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el 12 de febrero de 2021

La solución termográfica de MOBOTIX cumple las estrictas normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para la pandemia

Langmeil (Alemania), febrero de 2021. MOBOTIX AG ha desarrollado la cámara termográfica M16 EST como una solución especial para detectar las posibles variaciones en la temperatura corporal a distancia.

La cámara termográfica M16 EST cumple las normas específicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., por lo que es adecuada para la venta y el uso sobre todo en este país.

 

La solución termográfica cumple rigurosamente la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la COVID-19 según la política de aplicación para sistemas teletermográficos de la FDA. En otras palabras, esta solución de MOBOTIX se puede utilizar como sistema teletermográfico para medir la temperatura corporal (por ejemplo, en el sector sanitario) de acuerdo con las normativas de las autoridades sanitarias estadounidenses durante el estado de emergencia sanitaria declarado por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) el 31 de enero de 2020.

 

Garantía de calidad y aceptación en otros mercados

El cumplimiento de las normas de la FDA respecto al decreto de estado de emergencia supone un avance importante para las ventas de MOBOTIX en el sector sanitario estadounidense. Para utilizar la cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX fuera de Estados Unidos, es posible que se necesiten autorizaciones y certificados adicionales en función de la legislación del país en cuestión. Sin embargo, al cumplir las estrictas normas de la FDA, queda demostrada su calidad y aumenta el nivel de aceptación en otros países y mercados.

 

Una solución especial para contener la pandemia de la COVID-19

El sistema de medición, que cumple las normas de la FDA, consta de dos componentes:

la cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX y un cuerpo negro. El cuerpo negro se utiliza para crear una zona de referencia de temperatura para la cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX. El personal sanitario suele medir la temperatura corporal para realizar una valoración inicial de los pacientes e identificar posibles casos de COVID-19. La cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX se puede utilizar en instalaciones sanitarias o de cualquier otra índole, como aeropuertos o edificios.

Además, permite medir la temperatura corporal, por lo que resulta muy útil para detectar posibles riesgos. Evidentemente, no se debe tomar como única referencia para descartar o confirmar casos de COVID-19 o de cualquier otra enfermedad. Si se detecta una temperatura corporal elevada, se debe confirmar siempre con métodos de evaluación secundarios (como un termómetro infrarrojo sin contacto o un termómetro de contacto de eficacia probada).

 

Configuración y procedimiento definidos

La cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX sirve para medir la temperatura de una sola persona. Para que funcione, debe haber la misma distancia entre la persona y la cámara que entre la persona y el cuerpo negro.  La cámara termográfica M16 EST de MOBOTIX mide la diferencia entre la temperatura de referencia del cuerpo negro en la zona de referencia de corrección de desviación y la temperatura del punto más caliente del área de medición, que normalmente es el conducto lagrimal del ojo.